Equipos para la Industria Farmacéutica
Soluciones validadas para laboratorios farmacéuticos con cumplimiento regulatorio
Cámaras de Estabilidad ICH
Cámaras especializadas para estudios de estabilidad farmacéutica según guías ICH Q1A(R2) con validación completa.
- Condiciones ICH: 25°C/60%RH, 30°C/65%RH, 40°C/75%RH
- Uniformidad: ±2°C, ±5%RH
- Capacidades: 275L a 1200L
- Validación IQ/OQ/PQ incluida
- Registro de datos 21 CFR Part 11
Binder
Memmert
Weiss Technik
Caron
Cabinas de Seguridad Farmacéutica
Cabinas de contención para manipulación segura de APIs y productos farmacéuticos potentes.
- Clase II B2 para citotóxicos
- Filtros HEPA/ULPA 99.999%
- Velocidad de contención validada
- Certificación NSF/ANSI 49
- Monitoreo continuo de flujos
Esco
Baker
Thermo Fisher
Labconco
Balanzas Analíticas Farmacéuticas
Balanzas de alta precisión para pesadas críticas en formulación y control de calidad farmacéutico.
- Precisión: 0.01mg a 0.1mg
- Capacidades: 120g a 520g
- Calibración interna automática
- Registro de datos GLP/GMP
- Cámara de pesada antivibración
Mettler Toledo
Sartorius
Shimadzu
Ohaus
HPLC para Análisis Farmacéutico
Cromatógrafos líquidos de alta resolución para análisis cuantitativo de principios activos y impurezas.
- Detectores UV-Vis, DAD, MS
- Gradiente cuaternario
- Inyector automático 100 viales
- Software 21 CFR Part 11
- Validación de métodos USP
Agilent
Waters
Shimadzu
Thermo Fisher
Equipos de Disolución
Sistemas de disolución para pruebas de liberación de fármacos según USP, EP y JP.
- 6-8 vasos de disolución
- Aparatos USP I, II, III, IV
- Control de temperatura ±0.5°C
- Muestreo automático
- Software de análisis integrado
Agilent
Sotax
Distek
Erweka
Sistemas de Agua Farmacéutica
Sistemas de purificación para agua purificada y agua para inyección según USP y EP.
- Agua purificada USP <10 μS/cm
- Agua para inyección WFI
- Sanitización por ozono/UV
- Monitoreo TOC en línea
- Validación farmacéutica completa
Millipore
Sartorius
Purewater
Veolia